Maîtriser les APS en production pharmaceutique : simulation et validation | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Maîtriser les APS en production pharmaceutique : simulation et validation

Cette formation professionnelle vise à former les participants à la mise en œuvre des simulations de procédés aseptiques (APS) dans l'industrie pharmaceutique. Les stagiaires apprendront à définir des scénarios de simulation représentatifs, à choisir les outils adaptés, et à appliquer les protocoles de validation conformément aux normes en vigueur. L'accent est mis sur la rigueur méthodologique et la gestion des risques, avec des études de cas concrets pour renforcer l'application pratique.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre les exigences réglementaires liées aux APS.
• Savoir concevoir et planifier une simulation de procédé aseptique.
• Maîtriser les outils et méthodes de collecte et d'analyse des données.
• Identifier les écarts et corriger les non-conformités observées.
• Appliquer les bonnes pratiques pour garantir la reproductibilité des résultats.

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en production pharmaceutique ou en procédés industriels. Expérience en milieu industriel est un plus.
• Public visé : Toute personne impliquée dans la validation ou l'optimisation des procédés aseptiques en production pharmaceutique.