Comparaison internationale des pharmacopées : enjeux industriels et conformité | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Comparaison internationale des pharmacopées : enjeux industriels et conformité

Cette formation analyse les différences structurelles entre les principales pharmacopées mondiales (européenne, américaine, asiatique) et leurs applications industrielles. Elle aborde les enjeux de conformité, les écueils à éviter lors de développements transfrontaliers et les stratégies pour harmoniser les procédés de fabrication. Cas concrets et retours d’expérience illustrent les défis opérationnels et les solutions techniques. Destinée aux responsables qualité, affaires réglementaires et production, elle combine théorie et mise en pratique pour optimiser les processus.

Objectifs pédagogiques

• Identifier les divergences entre les pharmacopées majeurs et leurs implications opérationnelles
• Maîtriser les exigences clés des pharmacopées européenne, américaine et asiatique
• Optimiser les transferts de technologies entre sites industriels internationaux
• Anticiper les risques de non-conformité dans les développements produits
• Développer une stratégie d’harmonisation des processus industriels

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en réglementation pharmaceutique et en bonnes pratiques de fabrication.
• Public visé : Professionnels des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique confrontés à des exigences réglementaires internationales.