Formation certifiante : Audits externes en santé et conformité réglementaire | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Formation certifiante : Audits externes en santé et conformité réglementaire

Cette formation professionnelle certifiante permet aux participants d’acquérir les compétences nécessaires pour conduire efficacement des audits externes dans les industries de santé. Axée sur la pratique, elle couvre les normes réglementaires (ISO 13485, CE, FDA 21 CFR Part 820), les outils d’évaluation, et les bonnes pratiques pour garantir la conformité des processus. Destinée aux responsables qualité, auditeurs internes ou externes, et managers opérationnels, elle combine théorie et mises en situation concrètes pour une application immédiate en entreprise.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre les exigences des audits externes dans les industries de santé
• Maîtriser les normes et référentiels réglementaires applicables
• Appliquer les outils et méthodologies d’audit basé sur les risques
• Savoir rédiger des rapports d’audit conformes et exploitables
• Certifier ses compétences en conduite d’audit externe

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en qualité, réglementation ou audit dans le secteur de la santé. Connaissance basique des normes ISO 13485 ou des BPF.
• Public visé : Professionnels des industries de santé souhaitant maîtriser les exigences des audits externes et certifier leurs compétences.