IA et conformité réglementaire dans les industries de santé | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

IA et conformité réglementaire dans les industries de santé

Cette formation vise à apporter aux professionnels de la santé les clés pour intégrer l’IA dans leurs processus tout en respectant les exigences réglementaires strictes des autorités sanitaires. À travers des cas concrets et des échanges avec des experts, les participants découvriront comment structurer des projets d’IA conformes au RGPD, à la norme ISO 13485 et aux guidelines de l’ANSM. L’accent est mis sur la gestion des données sensibles, l’auditabilité des algorithmes et la documentation requise pour les soumissions réglementaires. Adaptée aux besoins des laboratoires et des start-ups du secteur, cette formation offre une méthodologie immédiatement applicable.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre les exigences réglementaires applicables aux projets d'IA en santé
• Identifier les risques juridiques et techniques liés à l'utilisation de l'IA
• Structurer un projet d'IA conforme aux normes en vigueur
• Maîtriser les processus de documentation et d'audit pour les algorithmes médicaux
• Anticiper les évolutions réglementaires futures dans le domaine

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en réglementation santé ou expérience en gestion de données santé. Aucun prérequis technique en IA exigé.
• Public visé : Professionnels des industries pharmaceutiques, biotech et dispositifs médicaux souhaitant sécuriser leurs projets d'IA tout en respectant les obligations légales.