Rédaction d’un rapport d’audit BPF et suivi opérationnel | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Rédaction d’un rapport d’audit BPF et suivi opérationnel

Cette formation d’une journée propose une approche pratique de la rédaction d’un rapport d’audit BPF. Les participants découvrent les exigences réglementaires et les attentes des autorités. Ils s’entraînent à collecter les données, à analyser les écarts et à synthétiser les constats dans un document clair. L’usage d’outils d’intelligence artificielle est présenté pour automatiser la recherche d’anomalies et enrichir le contenu. La session inclut également la mise en place d’un suivi efficace : définition des actions correctives, planification, reporting et clôture. Des études de cas réelles permettent d’expérimenter chaque étape. À l’issue de la formation, les stagiaires sont capables de produire un rapport complet, conforme aux exigences BPF, et de piloter le processus de suivi jusqu’à la résolution des non‑conformités.

Objectifs pédagogiques

• Maîtriser la structure d’un rapport d’audit BPF
• Intégrer les résultats d’analyse IA dans le rapport
• Définir et planifier les actions correctives
• Suivre l’avancement des actions jusqu’à leur clôture
• Communiquer efficacement les conclusions aux parties prenantes

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissance de base des Bonnes Pratiques de Fabrication et expérience terrain en production
• Public visé : Cette formation s’adresse aux professionnels de l’industrie pharmaceutique qui doivent rédiger et suivre les rapports d’audit BPF.