Audit de conformité BPF : points clés pour les laboratoires de contrôle | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Audit de conformité BPF : points clés pour les laboratoires de contrôle

Cette formation permet aux professionnels des laboratoires de contrôle de déployer une méthodologie d'audit efficace pour vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Basée sur des cas concrets et des grilles d'analyse, elle couvre les exigences clés : organisation, documentation, gestion des risques, traçabilité et environnement. Destinée aux responsables qualité, auditeurs internes ou externes, elle fournit des outils immédiatement applicables pour préparer ou réaliser un audit conforme aux normes en vigueur (ISO 17025, GMP, etc.). La formation inclut des exercices pratiques et des retours d'expérience pour renforcer l'autonomie des participants.

Objectifs pédagogiques

• Identifier les exigences réglementaires et normes applicables aux BPF en laboratoire
• Maîtriser les étapes clés d'un audit de conformité BPF
• Construire une grille d'analyse adaptée à son contexte
• Détecter et classer les écarts de conformité
• Rédiger un rapport d'audit conforme et actionnable

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Aucun prérequis formel. Une expérience en gestion de laboratoire ou en assurance qualité est un plus.
• Public visé : Toute personne amenée à évaluer ou à garantir la conformité des processus BPF dans un laboratoire de contrôle.