Audit de conformité BPF pour laboratoires : méthodologie et points critiques

Cette formation transmet une démarche structurée pour auditer la conformité des laboratoires aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Les participants apprennent à identifier les écarts critiques, analyser les risques liés aux processus et documents, et formaliser des plans d’action correctifs. Basée sur les référentiels réglementaires, la session alterne apports théoriques et mises en situation sur des cas réels. Destinée aux responsables qualité, auditeurs internes ou externes, elle fournit des grilles d’audit personnalisables et des bonnes pratiques pour garantir des audits reproductibles et conformes aux exigences OPCO.

Objectifs pédagogiques

• Savoir appliquer un référentiel BPF adapté au secteur d’activité du laboratoire
• Identifier les points de contrôle critiques lors d’un audit de conformité
• Rédiger un rapport d’audit précis et exploitable pour les actions correctives
• Maîtriser les techniques d’entretien et de collecte de preuves
• Intégrer les exigences BPF dans les processus internes du laboratoire

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en gestion de la qualité ou en laboratoire de contrôle. Connaissance des bases des BPF recommandée.
• Public visé : Professionnels impliqués dans la supervision ou la réalisation d’audits BPF au sein de laboratoires de contrôle.