Audit externe en santé : méthodologie IA et conformité réglementaire 2025 | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Audit externe en santé : méthodologie IA et conformité réglementaire 2025

La certification 'Conduite d'audits externes dans les industries de santé' forme des professionnels à évaluer la conformité réglementaire et la qualité des systèmes via l'IA. Ce parcours de 7 heures délivre une méthodologie opérationnelle pour auditer les processus de production, les systèmes de gestion des risques et les données de santé. Les participants acquièrent des compétences en analyse automatisée, en gestion des écarts et en rédaction de rapports conformes aux normes en vigueur. La formation inclut des études de cas réels et des ateliers pratiques avec outils logiciels dédiés.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre le cadre réglementaire des audits externes en santé en 2025
• Maîtriser les outils d'analyse automatisée pour l'identification des écarts
• Rédiger des rapports d'audit conformes aux exigences légales
• Appliquer une méthodologie structurée pour les audits externes
• Certifier ses compétences en audit externe avec une attestation reconnue

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en audit ou qualité dans le secteur santé. Connaissance basique des normes ISO 13485, GMP ou FDA 21 CFR Part 11.
• Public visé : Cette formation s'adresse aux professionnels souhaitant certifier leurs compétences en audit externe dans un cadre réglementé, avec une approche intégrant l'intelligence artificielle.