Auditeur interne fournisseurs dispositifs médicaux ISO 13485 | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Auditeur interne fournisseurs dispositifs médicaux ISO 13485

Cette formation permet d'acquérir les compétences nécessaires pour réaliser des audits internes efficaces des fournisseurs de dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 13485. Les participants apprennent à planifier, conduire et documenter des audits, à identifier les écarts réglementaires et à proposer des actions correctives. Adaptée aux besoins des entreprises industrielles et des prestataires de services, cette formation renforce la conformité réglementaire et optimise les processus qualité.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre les exigences ISO 13485 spécifiques aux fournisseurs de dispositifs médicaux
• Savoir planifier et préparer un audit interne efficace
• Maîtriser les techniques d'audit et d'entretien avec les fournisseurs
• Identifier les écarts réglementaires et proposer des actions correctives conformes
• Documenter et rendre compte des résultats d'audit de manière structurée

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en ISO 13485 ou expérience dans un système qualité médical. Expérience en audit ou dans le secteur des dispositifs médicaux recommandée.
• Public visé : Responsables et collaborateurs impliqués dans la gestion de la qualité des fournisseurs de dispositifs médicaux selon ISO 13485.