Bonnes pratiques du laboratoire de microbiologie pour l’industrie de santé | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Bonnes pratiques du laboratoire de microbiologie pour l’industrie de santé

Dans le cadre de la conformité des produits de santé, le laboratoire microbiologique joue un rôle clé. Cette journée de formation, dispensée en présentiel, permet aux acteurs du secteur d’acquérir les connaissances indispensables pour garantir la qualité microbiologique des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques. Les participants découvrent les exigences des normes ISO 13485 et 14644, les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) spécifiques à la microbiologie, ainsi que les méthodes d’échantillonnage, de culture, d’identification et de contrôle des contaminants. La session intègre des études de cas tirées de situations réelles, des ateliers pratiques sur la validation des méthodes et la gestion des écarts, ainsi que des échanges sur l’intégration de l’intelligence artificielle pour le suivi des indicateurs de performance. À l’issue de la formation, chaque participant est capable de mettre en œuvre une démarche qualité rigoureuse, de piloter les activités microbiologiques et d’assurer la traçabilité nécessaire à la certification et à la prise en charge OPCO.

Objectifs pédagogiques

• Maîtriser les exigences réglementaires spécifiques à la microbiologie industrielle
• Appliquer les BPL et les protocoles d’échantillonnage
• Valider et contrôler les méthodes de culture et d’identification
• Gérer les écarts et assurer la traçabilité des données
• Intégrer des outils numériques pour le suivi de la performance

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en microbiologie et en bonnes pratiques de laboratoire
• Public visé : Cette formation s’adresse aux professionnels de l’industrie de santé responsables de la maîtrise microbiologique en laboratoire.