Formation certifiée : Audit interne fournisseurs dispositifs médicaux ISO 13485 | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Formation certifiée : Audit interne fournisseurs dispositifs médicaux ISO 13485

Cette formation exclusive combine exigences normatives, bonnes pratiques terrain et méthodologies éprouvées pour évaluer et améliorer la performance des fournisseurs de dispositifs médicaux. Les participants apprennent à structurer un audit, identifier les risques réglementaires et opérationnels, et rédiger des rapports actionnables. Adaptée aux réalités industrielles, elle intègre des études de cas concrets et des outils directement applicables en entreprise. Idéale pour les responsables qualité, auditeurs internes et acheteurs spécialisés.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre les exigences clés de l'ISO 13485 pour les fournisseurs de dispositifs médicaux
• Savoir préparer et structurer un audit interne conforme aux normes
• Identifier les risques réglementaires et opérationnels spécifiques aux fournisseurs D.M.
• Rédiger des rapports d'audit clairs et orientés actions correctives
• Intégrer les résultats des audits dans une démarche d'amélioration continue des fournisseurs

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en management de la qualité ou expérience en audit qualité. Connaissance préalable de l'ISO 13485 est un plus.
• Public visé : Professionnels impliqués dans la gestion ou l'audit de fournisseurs de dispositifs médicaux, souhaitant renforcer leurs compétences en conformité ISO 13485.