Formation Qualité des Produits de Santé – Parcours 2ᵉ Année – Master Sciences du Médicament | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Formation Qualité des Produits de Santé , Parcours 2ᵉ Année , Master Sciences du Médicament

Cette journée de formation, conçue pour les professionnels du secteur pharmaceutique, s’articule autour d’une approche pratique de la qualité des produits de santé. Au programme, l’étude des exigences réglementaires européennes et nationales, la mise en œuvre des normes ISO 9001 et ISO 13485, ainsi que l’exploitation des algorithmes d’intelligence artificielle pour optimiser les processus d’audit et de traçabilité. Les participants apprendront à identifier les risques, à piloter des plans de maîtrise, à gérer les dossiers de conformité et à conduire des audits internes renforcés par des outils numériques. Des cas concrets issus de l’industrie seront analysés pour illustrer la transformation digitale de la fonction qualité. À l’issue de la formation, chaque stagiaire sera capable de concevoir une stratégie qualité intégrant les technologies IA, d’améliorer la performance opérationnelle et de préparer les dossiers de certification requis par les OPCO.

Objectifs pédagogiques

• Maîtriser les exigences réglementaires applicables aux médicaments et dispositifs médicaux.
• Intégrer les outils d’intelligence artificielle dans la gestion de la qualité.
• Développer des plans de contrôle et d’audit conformes aux normes ISO.
• Optimiser la traçabilité des produits tout au long de la chaîne de valeur.
• Préparer les dossiers de conformité pour le financement OPCO.

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en réglementation des médicaments et expérience professionnelle dans le secteur santé.
• Public visé : Destinée aux professionnels du secteur pharmaceutique souhaitant renforcer leurs connaissances en qualité et IA.