ICH Q10 : Piloter un système qualité pharmaceutique performant | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

ICH Q10 : Piloter un système qualité pharmaceutique performant

Cette formation permet aux professionnels du secteur pharmaceutique de comprendre en profondeur la structure du référentiel ICH Q10. Elle met l'accent sur l'intégration des bonnes pratiques dans un système qualité existant, en utilisant des cas réels et des outils adaptés aux contraintes industrielles. Les participants apprendront à identifier les écarts, à prioriser les actions d'amélioration et à aligner le système qualité avec les exigences réglementaires internationales. La méthodologie proposée repose sur une approche par processus, compatible avec les démarches Qualiopi et les financements OPCO.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre la structure et les exigences clés d'ICH Q10
• Identifier les liens entre ICH Q10 et les autres référentiels qualité
• Savoir évaluer la maturité de son système qualité existant
• Acquérir des méthodologies pour intégrer ICH Q10 dans ses processus
• Prioriser les actions d'amélioration pour une conformité durable

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en système qualité pharmaceutique ou expérience dans un environnement GMP.
• Public visé : Toute entreprise du secteur pharmaceutique souhaitant renforcer la conformité de son système qualité selon ICH Q10.