Maîtriser les APS dans les procédés pharmaceutiques avec l'IA | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Maîtriser les APS dans les procédés pharmaceutiques avec l'IA

Cette formation professionnelle d'une journée (7 heures) accompagne les équipes techniques et qualité des industries pharmaceutiques dans la réalisation des simulations des procédés aseptiques (APS). Elle intègre les apports de l'intelligence artificielle pour analyser les données, prédire les risques de contamination et optimiser les paramètres critiques. Les participants apprennent à structurer une APS conforme aux exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA), à exploiter les résultats pour la validation et à adapter les processus aux évolutions technologiques. La méthodologie alterne apports théoriques, études de cas industriels et exercices pratiques sur des outils dédiés.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre les enjeux et les exigences réglementaires des APS dans l'industrie pharmaceutique
• Savoir concevoir une simulation de procédé aseptique conforme aux normes BPF et FDA
• Utiliser l'IA pour analyser les données de contamination et prédire les risques
• Exploiter les résultats des APS pour la validation et l'optimisation des processus
• Adapter les APS aux évolutions technologiques et aux nouveaux risques émergents

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en production pharmaceutique ou en assurance qualité. Connaissances de base en réglementation pharmaceutique (BPF, FDA 21 CFR).
• Public visé : Professionnels des industries pharmaceutiques et biotech impliqués dans la conception, la validation ou l'optimisation des procédés aseptiques.