Optimisation réglementaire des produits de santé par l'IA : Gestion des risques et conformité en cycle de vie | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Optimisation réglementaire des produits de santé par l'IA : Gestion des risques et conformité en cycle de vie

Cette formation exclusive de 7 heures permet aux professionnels de la santé et des produits de santé de comprendre comment l'intelligence artificielle transforme la gestion de la qualité et la conformité réglementaire. À travers des cas concrets et des ateliers pratiques, les participants apprennent à identifier les points de contrôle critiques, automatiser la détection des déviations et optimiser les processus de validation. La formation couvre les exigences des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et les directives européennes, en intégrant les outils IA les plus pertinents pour chaque étape du cycle de vie des produits. À l’issue de la session, les stagiaires savent mettre en place une stratégie IA orientée conformité et réduire les délais de mise sur le marché.

Objectifs pédagogiques

• Maîtriser les enjeux réglementaires des produits de santé et leur évolution avec l'IA
• Identifier les points critiques de contrôle qualité à l'aide d'outils d'analyse automatisée
• Automatiser la détection des non-conformités et des risques à partir de données structurées et non structurées
• Intégrer une démarche IA dans les processus de validation et de certification des produits
• Optimiser les délais de conformité et réduire les coûts liés aux déviations

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en gestion de projets réglementaires ou qualité dans le secteur santé. Connaissances de base en IA et outils numériques appréciées.
• Public visé : Professionnels du secteur santé souhaitant intégrer l'IA dans leur stratégie de conformité réglementaire et de gestion des risques.