Stratégie internationale des produits de santé : conformité et planification stratégique | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Stratégie internationale des produits de santé : conformité et planification stratégique

Cette formation aborde les enjeux de la réglementation sanitaire internationale appliquée aux produits de santé. Elle permet aux participants de comprendre les exigences des principales autorités (FDA, EMA, PMDA, ANVISA, etc.), d’identifier les écarts entre les marchés et d’adapter leurs plans de développement et d’enregistrement. L’accent est mis sur les stratégies pragmatiques pour anticiper les évolutions réglementaires, réduire les délais de mise sur le marché et sécuriser les investissements. Des études de cas concrets et des retours d’expérience d’experts en registration internationale illustrent les bonnes pratiques.

Objectifs pédagogiques

• Analyser les exigences réglementaires des principaux marchés santé internationaux (FDA, EMA, autres)
• Identifier les écarts réglementaires entre régions et leurs impacts sur les plans de développement
• Optimiser les stratégies d’enregistrement pour réduire les délais et les coûts
• Anticiper les évolutions réglementaires et intégrer leur suivi dans la planification stratégique
• Sécuriser les investissements produits grâce à une approche réglementaire proactive

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience dans le secteur santé ou formation en réglementation pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Public visé : Professionnels impliqués dans le développement, l’enregistrement ou la commercialisation de produits de santé à l’international.