Stratégie réglementaire globale des produits de santé à l’international | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Stratégie réglementaire globale des produits de santé à l’international

Cette formation professionnelle répond aux besoins actuels des entreprises du secteur santé souhaitant structurer une stratégie réglementaire globale. Elle aborde les normes internationales, les différences entre marchés clés (UE, USA, Japon, Chine) et les outils pour anticiper les évolutions. L’objectif est de fournir aux participants une méthodologie concrète pour intégrer les contraintes réglementaires dès la phase de développement et optimiser les temps d’enregistrement. Les cas pratiques basés sur des situations réelles permettent une mise en application immédiate.

Objectifs pédagogiques

• Identifier les exigences réglementaires clés par zone géographique
• Construire un plan de développement conforme aux normes internationales
• Anticiper les évolutions des cadres légaux pour réduire les délais d’enregistrement
• Optimiser les coûts et ressources liés aux processus réglementaires
• Intégrer les contraintes réglementaires dans une stratégie globale d’entreprise

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience de 2 ans minimum en réglementation des produits de santé ou dans un domaine lié.
• Public visé : Professionnels de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies impliqués dans l’internationalisation des produits.