Structurer son système qualité pharmaceutique avec ICH Q10 : cadre et bonnes pratiques | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Structurer son système qualité pharmaceutique avec ICH Q10 : cadre et bonnes pratiques

Cette formation propose une analyse concrète de la norme ICH Q10, norme internationale encadrant les systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle vise à décrypter sa structure en trois piliers (système qualité, cycle de vie du produit, gestion des risques) et à en tirer des applications immédiates pour optimiser la performance industrielle. Les participants acquerront les clés pour intégrer les recommandations d'ICH Q10 dans leur propre système qualité, en s'appuyant sur des cas concrets et des outils pragmatiques. Adaptée aux entreprises soumises à des exigences réglementaires strictes, cette session allie théorie et mise en œuvre opérationnelle.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre l'architecture et les principes fondamentaux d'ICH Q10
• Identifier les liens entre ICH Q10 et les autres normes qualité (ISO 9001, BPF)
• Savoir évaluer l'application pratique des recommandations d'ICH Q10 dans son entreprise
• Construire un plan d'action pour intégrer ICH Q10 dans son système qualité existant
• Anticiper les impacts d'ICH Q10 sur la gouvernance qualité et la prise de décision

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Aucun prérequis spécifique. Une première expérience en gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique est un plus.
• Public visé : Professionnels de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux souhaitant renforcer leur connaissance d'ICH Q10 pour améliorer leur système qualité