Validation des procédés de fabrication pharmaceutique – Méthodes IA et conformité | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Validation des procédés de fabrication pharmaceutique , Méthodes IA et conformité

Cette formation d’une journée, dispensée en présentiel, répond aux exigences de la réglementation pharmaceutique et aux attentes des entreprises souhaitant optimiser leurs processus de fabrication grâce à l’intelligence artificielle. Les participants découvriront les principes fondamentaux de la validation des procédés, les spécificités du cadre réglementaire (EMA, FDA, BPF) et les risques associés à une validation inadéquate. Ils apprendront à structurer un plan de validation assisté par IA, à sélectionner les outils d’analyse de données pertinents et à interpréter les résultats pour prendre des décisions fiables. Le programme inclut des cas pratiques tirés de l’industrie, des ateliers de modélisation et des sessions d’échange sur la mise en œuvre opérationnelle. À l’issue de la journée, chaque stagiaire sera capable de piloter un projet de validation, d’intégrer des algorithmes de détection d’anomalies et de garantir la traçabilité des données conformément aux exigences des autorités de santé. La formation est finançable via les OPCO et s’inscrit dans le cadre Qualiopi de BusinessDigital.fr.

Objectifs pédagogiques

• Comprendre le cadre réglementaire de la validation des procédés
• Maîtriser les concepts d’IA appliqués à la validation
• Élaborer un plan de validation assisté par IA
• Analyser les résultats et identifier les écarts de conformité
• Piloter la mise en œuvre opérationnelle d’un projet de validation

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences réglementaires
• Public visé : Destinée aux acteurs de l’industrie pharmaceutique responsables de la validation des procédés