Certification Audit Externe en Industries de Santé : Méthodologies et Conformité Réglementaire | Formation Qualiopi | BusinessDigital.fr

Certification Audit Externe en Industries de Santé : Méthodologies et Conformité Réglementaire

Cette formation certifiante s'adresse aux professionnels chargés de réaliser des audits externes dans les industries de santé. Elle combine méthodologies d'audit, exigences réglementaires (GMP, ISO 13485, GDP, etc.) et bonnes pratiques sectorielles. Les participants acquerront les compétences nécessaires pour planifier, conduire et restituer un audit externe conforme aux attentes des autorités et des donneurs d'ordre. La formation est animée par des experts du secteur et inclut des études de cas concrets issus du terrain.

Objectifs pédagogiques

• Connaître les exigences réglementaires applicables aux audits externes en santé
• Maîtriser les méthodologies d'audit adaptées aux spécificités du secteur
• Savoir identifier et corriger les écarts lors d'un audit externe
• Rédiger des rapports d'audit clairs et conformes aux attentes
• Valider les compétences par une certification reconnue

Programme

Informations pratiques

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Prix : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en gestion qualité ou réglementaire dans le secteur santé. Connaissance des normes ISO 19011 et ISO 13485 souhaitées.
• Public visé : Professionnels amenés à réaliser des audits externes dans les industries de santé ou souhaitant se spécialiser dans ce domaine.